Einführung

Intelligente Inhalatoren sind Geräte zur Verabreichung von Medikamenten gegen Asthma, COPD und andere Atemwegserkrankungen. Sie nutzen Sensoren, Konnektivität, digitale Plattformen oder Anwendungen, um die Anwendung zu überwachen, die Therapietreue zu verbessern, Erinnerungen/Feedback zu geben und manchmal sogar die Inhalationstechnik zu überwachen. Angesichts der zunehmenden weltweiten Belastung durch Atemwegserkrankungen werden die Grenzen herkömmlicher Inhalatoren – verpasste Dosen, falsche Ausrichtung und ungünstiges Timing – immer deutlicher. Intelligente Inhalatoren versprechen, diese Lücke zu schließen, indem sie die therapeutische Verabreichung mit Daten und Verhaltensunterstützung verbinden.

Der Markt für intelligente Inhalatoren  soll von 2,95 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf 23,98 Milliarden US-Dollar im Jahr 2031 anwachsen. Für den Zeitraum 2023–2031 wird eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 29,9 % erwartet.

Wachstumsstrategien

Technologieintegration und Allianzen

Einführung digitaler Sensoren, flexibler Bluetooth/IoT-Konnektivität, Apps, Cloud-Plattformen. Einige Allianzen zwischen Herstellern medizinischer Geräte und Technologie-/Softwareunternehmen entwickeln Plattformen, die Medikamentenverabreichung und Adhärenzanalyse integrieren. Beispiel: Das vernetzte Dosieraerosol „eMDI“ von Cohero Health, das in Zusammenarbeit mit H&T Presspart entwickelt wurde.

Nachhaltigkeit / reduzierter ökologischer Fußabdruck

Auch die Treibmittel in den meisten Dosieraerosolen tragen stark zu den Treibhausgasemissionen bei. Top-Wettbewerber investieren in die Produktion von Treibmitteln mit geringerem Treibhauspotenzial (GWP) oder steigen auf treibmittelfreie Trockenpulverinhalatoren (DPI) um. Beispiel: Die Initiative von GSK zur Entwicklung eines kohlenstoffarmen Ventolin-Inhalators befindet sich in Phase-III-Tests für ein Treibmittel der nächsten Generation, das die Emissionen um etwa 90 % senken könnte.

Zu behördlichen Zulassungen und Leitlinienpositionierung

Sicherstellung der behördlichen Zulassung in weiteren Ländern, Übereinstimmung mit globalen klinischen Leitlinien, Konformität der angeschlossenen Geräte mit gesetzlichen Vorschriften und Sicherheitsanforderungen (z. B. Datenschutz, Sensorpräzision). Arbeit an Einzelinhalator-Festdosiskombinationen (z. B. Einzelinhalator-Triple-Therapie oder SITT), um die Belastung der Patienten zu verringern.

Patientenengagement und Ergebnisfokus

Da Compliance und ordnungsgemäße Anwendung zu den größten Herausforderungen gehören, berücksichtigen die meisten intelligenten Inhalationssysteme Feedbackschleifen: Erinnerungen, Überwachung, prädiktive Algorithmen (z. B. Warnung vor Exazerbationen), Fernüberwachung und gelegentlich Gamification. Auch die Integration mit Telemedizindiensten ist möglich.

Geografische Expansion und Kostenpositionierung

Durchdringung aufstrebender Märkte, Entwicklung kostensparender Geräte, Aufbau von Vertriebsnetzen über Apotheken, Online-Apotheken und Homecare. Anpassung von Designs und Lieferketten sowie Zusammenarbeit mit dem öffentlichen Gesundheitswesen oder staatlichen Programmen.

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Zukünftige Trends

Mehr prädiktive Analytik/KI: nicht nur Protokollierung der Nutzung, sondern auch Vorhersage des Risikos einer Verschlimmerung durch Nutzung, Umgebung (Wetter, Umweltverschmutzung) und Biometrie.

Stärker vernetzte Ökosysteme: z. B. Zusammenführung von Daten zur Inhalatornutzung, Umweltdaten, Fernüberwachungsplattformen, Gesundheitsakten, stärkere Integration der Telemedizin.

Miniaturisierung und „unsichtbare“ Sensoren: Sensoren ohne Masse, lange Batterielebensdauer, Bluetooth Low Energy, Integration im Hintergrund.

Kostengünstigere Designs und zusätzliche DPIs oder Alternativen ohne Treibstoff: Aufgrund von Umweltvorschriften (z. B. Druck zur Reduzierung des Treibstoffverbrauchs) besteht auch in Ländern mit niedrigem/mittlerem Einkommen ein Kostendruck.

Inhalatoren als digitale Therapeutika/wertorientierte Pflegeinstrumente: Kostenträger und Kostenträger sind zunehmend an Ergebnissen interessiert; Inhalatoren, die nachweislich zu einer Verringerung von Krankenhausaufenthalten, Besuchen in der Notaufnahme und Exazerbationen führen, werden gefragter sein.}

Gelegenheiten

Unterversorgte Regionen: Asien-Pazifik, Lateinamerika, der Nahe Osten und Afrika verzeichnen einen Anstieg von Asthma/COPD, Umweltverschmutzung und einer alternden Bevölkerung, aber eine geringere Verbreitung intelligenter Inhalatoren. Maßgeschneiderte, kostengünstige Geräte, die für diese Märkte geeignet sind, könnten die große Nachfrage decken.

Asthmabehandlung bei Kindern und Jugendlichen: Aufklärung, um frühzeitige Therapietreue zu ermöglichen, möglicherweise im Rahmen von Schulprogrammen.

Häusliche Pflege und Fernüberwachung: Produkte, die es Patienten ermöglichen, ihren Zustand durch seltenere Klinikbesuche besser zu kontrollieren.

Kombinationstherapien und Einzelinhalatortherapien: Vereinfachen Sie die Komplexität für Patienten.

Ökologische Nachhaltigkeit: Umweltfreundlichere Treibmittel, verbesserte Lebensdauer der Geräte, recycelbare Materialien –   all dies ist sowohl aus ethischer als auch aus regulatorischer/verbraucherbezogener Sicht attraktiv.

Stärkere Integration mit Gesundheitssystemen/Kostenträgern: Nachweis deutlicher Kosteneinsparungen (Krankenhausaufenthalte, Verringerung von Exazerbationen), um eine Kostenerstattung oder einen Platz in Gesundheitsprogrammen zu erhalten.

Schlüsselsegmente

Nach Produkt

Vernebler und Inhalatoren

Durch Störung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Asthma

Nach Endbenutzer

Häusliche Pflegeeinrichtungen sowie Krankenhäuser und Kliniken

Wichtige Akteure und aktuelle Entwicklungen

GlaxoSmithKline plc

GSK ist Vorreiter in Sachen ökologische Nachhaltigkeit. Die Initiative zur Entwicklung einer kohlenstoffarmen Form von Ventolin (Salbutamol) Dosieraerosol erreicht 2024 die Phase III der Studien. Läuft alles nach Plan, könnte dieser Inhalator die treibmittelbedingten Treibhausgasemissionen um rund 90 % senken.

GSK hat außerdem die weltweite Verbreitung seines Produkts Trelegy Ellipta vorangetrieben. Trelegy ist eine zugelassene Dreifachtherapie mit einem Inhalator zur täglichen Anwendung (SITT) und in mehreren Ländern für Asthma und COPD erhältlich. Neue Zulassungen im Jahr 2024 erweiterten die Asthma-Indikation in Märkten wie Saudi-Arabien und Indonesien über die bisherigen hinaus.

In den USA hat sich GSK verpflichtet, die Eigenbeteiligung für seine Inhalationsbehandlungen gegen Asthma und COPD für berechtigte Patienten ab Januar 2025 auf 35 US-Dollar pro Monat zu begrenzen. Dabei handelt es sich um eine auf den Zugang ausgerichtete, aber nicht auf das Gerät bezogene Maßnahme, die eine stärkere Inanspruchnahme fördert.

Cohero Health, Inc.

Cohero Health hat gemeinsam mit H&T Presspart den eMDI entwickelt: einen integrierten, vernetzten Dosierinhalator. Er verfügt über integrierte Sensoren, die nicht nur die Dosierung, sondern auch die Qualität der Inhalation, die Zählung der Dosen und die Kompatibilität mit verschiedenen Behältern überwachen. Er ist mit Coheros BreatheSmart-Plattform zur Behandlung von Atemwegserkrankungen verknüpft.

Cohero Health hat sich außerdem Finanzierungsmittel (z. B. 9 Millionen US-Dollar in einer Serie A) gesichert, um sein klinisches Studienprogramm, seine Produktvermarktungsinitiativen und seine Technologie zur Überwachung der Therapietreue und Lungenfunktion weiter auszubauen. Ein von der FDA zugelassenes mobiles Spirometer und drahtlose Sensoren sind bereits verfügbar.

Crux Product Design Ltd

Crux ist ein Produktentwicklungs- und Designberatungsunternehmen mit Expertise unter anderem im Bereich Arzneimittelverabreichungssysteme. Das Unternehmen verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung medizinischer Geräte, darunter auch Innovationen im Bereich Inhalationsgeräte.

Sie haben kürzlich einen Proof of Concept für einen IoT-Sensorknoten im Jahr 2023 vorgestellt, der sich ohne Funktionsverlust in aktuelle Produktformfaktoren integrieren lässt. Dies demonstriert Kompetenz bei der Einbettung von Sensoren, stromsparender Elektronik, Benutzerfreundlichkeit usw.

Crux baut sein Geschäft aus: Es eröffnet ein US-Büro (Boston/Cambridge), verfeinert unter der Leitung seines Geschäftsführers die Strategie zur Diversifizierung der bedienten Sektoren und hält sich an hohe Standards (ISO 13485, Vorschriften für Medizinprodukte, Nachhaltigkeit, inklusives Design), um Medtech-Projekte zu erleichtern.

Abschluss

Intelligente Inhalatoren sind eine schnell wachsende Schnittstelle zwischen Medizintechnik, digitaler Gesundheit, Nachhaltigkeit und dem Management chronischer Krankheiten. Angesichts der anhaltenden Zunahme von Asthma und COPD bieten die potenziellen Vorteile einer verbesserten Therapietreue, verbesserter klinischer Ergebnisse, kürzerer Krankenhausaufenthalte, Patientenkomfort und Umweltvorteile einen starken Rückenwind.

Dennoch gibt es Herausforderungen: Kosten, behördliche Genehmigungen, Patientenverhalten, Datenschutz und die Benutzerfreundlichkeit der Geräte in einem breiten Bevölkerungsspektrum. Unternehmen mit robuster Gerätetechnik, Konnektivität, ökologischer Verantwortung, regulatorischer Kompetenz und patientenorientierten Funktionen werden sich wahrscheinlich durchsetzen.

Häufig gestellte Fragen

Wie hoch ist die erwartete Wachstumsrate des Marktes für intelligente Inhalatoren?

Verschiedene Quellen prognostizieren für zahlreiche Segmente CAGRs von etwa 24–30 % bis etwa 2030–2033.

Welcher Therapiebereich dominiert den Markt: Asthma oder COPD?

Asthma wird aufgrund der jüngeren Bevölkerung, des höheren Bewusstseins und des möglicherweise früheren Krankheitsbeginns zunächst den Marktanteil dominieren, doch auch COPD ist weit verbreitet und nimmt zu; den meisten Prognosen zufolge könnte COPD insbesondere bei älteren Menschen einen großen Beitrag leisten.

Welche Produkttypen dominieren und welche wachsen schneller?

Dosierinhalatoren (MDIs) sind derzeit in den meisten Regionen umsatzstärkste Geräte. Pulverinhalatoren (DPIs) verzeichnen jedoch aufgrund ihrer Umweltfreundlichkeit, der treibstofffreien Verabreichung und der weniger komplexen Sensorkonstruktion einen schnelleren Zuwachs. Auch die Verwendung von eigenständigen Zusatzsensoren nimmt in kostenbewussten Märkten zu.

Welche Bedeutung hat ökologische Nachhaltigkeit in diesem Markt?

Extrem wichtig und sogar noch wichtiger. Einige der großen Akteure (wie GSK, AstraZeneca usw.) investieren in die Reduzierung des Treibhausgas-Fußabdrucks von Treibmitteln, stellen auf Treibmittel der nächsten Generation um oder unterstützen DPIs. Regulatorischer Druck (sowohl aus dem Gesundheitssystem/der Regulierung als auch aus der Klima-/Umweltpolitik) treibt dies voran.

Welche Hindernisse/Herausforderungen gibt es bei der Einführung?

Zu den größten Herausforderungen zählen die Kosten intelligenter Inhalatoren im Vergleich zu bestehenden Inhalatoren, Versicherung und Kostenerstattung, die behördliche und klinische Validierung der Gültigkeit und Sicherheit des Sensors, Datenschutz/Patienteneinwilligung, Benutzerfreundlichkeit insbesondere bei Menschen mit Lese- und Schreibschwäche oder älteren Menschen sowie die Aufrechterhaltung der Konnektivität und Infrastruktur in ressourcenarmen Umgebungen.