소개

스마트 흡입기는 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 기타 호흡기 질환 치료제를 투여하는 장치로, 센서, 연결성, 디지털 플랫폼 또는 애플리케이션을 활용하여 사용량을 모니터링하고, 순응도를 높이고, 알림/피드백을 제공하며, 때로는 흡입 기법까지 모니터링합니다. 전 세계적으로 호흡기 질환 부담이 증가함에 따라, 기존 흡입기의 용량 누락, 잘못된 방향 설정, 부적절한 타이밍 등의 한계가 점점 더 뚜렷해지고 있습니다. 스마트 흡입기는 치료적 투여와 데이터 및 행동 지원을 결합하여 이러한 간극을 메울 것으로 기대됩니다.

스마트 흡입기 시장  규모는 2023년 29억 5천만 달러에서 2031년 239억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2023년부터 2031년까지 29.9%의 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

성장 전략

기술 통합 및 제휴

디지털 센서, 유연한 블루투스/IoT 연결, 앱, 클라우드 플랫폼 도입. 약물 전달 및 복약 순응도 분석을 통합하는 플랫폼 개발을 위해 의료기기 제조업체와 기술/소프트웨어 기업 간 제휴 체결. 예: Cohero Health의 "eMDI" 연결형 계량 흡입기 제품은 H&T Presspart와 협력하여 개발되었습니다.

지속 가능성 / 환경 발자국 감소

대부분의 MDI에 사용되는 추진제는 온실가스 배출에 큰 영향을 미칩니다. 주요 경쟁사들은 지구 온난화 지수(GWP)가 낮은 추진제 생산에 투자하거나 추진제가 필요 없는 건조 분말 흡입기(DPI)로 전환하고 있습니다. 예를 들어, GSK는 저탄소 벤톨린(Ventolin) 흡입기를 개발하여 배출량을 최대 90%까지 줄일 수 있는 차세대 추진제에 대한 3상 시험을 진행하고 있습니다.

규제 승인 및 지침 위치 지정에 관하여

추가 국가에서 규제 승인 확보, 글로벌 임상 지침 준수, 연결 기기의 규제 및 안전 요건(예: 데이터 보호, 센서 정밀도) 준수. 환자 부담 감소를 위해 단일 흡입기 고정 용량 조합(예: 단일 흡입기 삼중 요법 또는 SITT) 개발 중.

환자 참여 및 결과에 중점을 둡니다.

주요 과제 중 하나는 규정 준수와 적절한 사용이므로, 대부분의 지능형 흡입기 시스템은 알림, 모니터링, 예측 알고리즘(예: 악화 전 경고), 원격 모니터링, 그리고 경우에 따라 게임화와 같은 피드백 루프를 처리합니다. 또한 원격 진료 서비스와도 통합됩니다.

지리적 확장 및 비용 포지셔닝

신흥 시장 진출, 비용 절감을 위한 기기 설계, 약국, 온라인 약국, 홈케어를 통한 유통망 구축. 또한, 설계, 공급망 조정, 공중 보건 또는 정부 프로그램과의 협력도 추진합니다.

샘플 보고서 받기: https://www.theinsightpartners.com/sample/TIPRE00004568

미래 트렌드

더욱 예측적인 분석/AI: 사용량을 기록하는 데 그치지 않고 사용, 환경(날씨, 오염), 생체 인식으로 인한 악화 위험을 예측합니다.

더욱 연결된 생태계: 예를 들어, 흡입기 사용 데이터, 환경 데이터, 원격 모니터링 플랫폼, 의료 기록을 결합하고 원격 진료를 더욱 통합합니다.

소형화 및 "보이지 않는" 센서: 부피가 작은 센서, 긴 배터리 수명, Bluetooth Low Energy, 백그라운드 통합.

비용 절감 설계 및 추가 DPI 또는 비추진제 대체품: 환경 규제(예: 추진제 사용 감소 압력)로 인해 저소득/중소득 국가에서 비용 압박이 발생합니다.

디지털 치료제/가치 기반 치료 도구로서의 흡입기: 지불자와 지불자 모두 결과에 대한 관심이 커지고 있습니다. 입원, 응급실 방문, 악화 감소 효과가 입증된 흡입기가 더욱 바람직할 것입니다.}

기회

서비스 부족 지역: 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역은 천식/만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 증가, 환경 오염, 인구 고령화 문제를 겪고 있지만, 스마트 흡입기 보급률은 낮은 수준입니다. 이러한 시장에 적합한 맞춤형 비용 효율적인 기기는 막대한 수요를 충족할 수 있습니다.

어린이 및 소아 천식 관리: 교육, 학교 프로그램 내에서 조기에 준수할 수 있도록 함.

홈 케어 및 원격 모니터링: 환자가 병원을 덜 자주 방문하여 상태를 더 잘 조절할 수 있도록 하는 제품.

복합 치료법 및 단일 흡입 치료법: 환자의 복잡성을 단순화합니다.

환경적 지속 가능성: 보다 환경 친화적인 추진제, 향상된 장치 수명 주기, 재활용 가능한 재료   는 윤리적 측면과 규정/소비자 선호도 측면에서 모두 매력적입니다.

의료 시스템/지불자와의 더욱 긴밀한 통합: 환불을 받거나 건강 프로그램에 참여하기 위해 명확한 비용 절감(입원, 악화 감소)을 입증합니다.

주요 세그먼트

제품별

네뷸라이저와 흡입기

장애로 인해

만성 폐쇄성 폐질환

천식

최종 사용자별

홈 케어 시설 및 병원 및 진료소

주요 참여자 및 최근 개발 사항

글락소스미스클라인 주식회사

GSK는 환경 지속가능성 분야를 선도하고 있습니다. 저탄소 벤톨린(살부타몰) MDI 개발 계획은 2024년 3상 임상시험으로 진행될 예정입니다. 계획대로 진행된다면 이 흡입기는 추진제와 관련된 온실가스 배출량을 약 90%까지 줄일 수 있을 것입니다.

GSK는 트렐레지 엘립타(Trelegy Ellipta) 제품도 전 세계적으로 확대했습니다. 트렐레지는 1일 1회 단일 흡입 삼중 요법(SITT)으로 승인되었으며, 여러 국가에서 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료에 사용되고 있습니다. 2024년 신규 승인을 통해 사우디아라비아, 인도네시아 등 기존 시장보다 천식 적응증이 확대되었습니다.

미국에서 GSK는 2025년 1월부터 자격을 갖춘 환자의 경우 흡입 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료에 대한 본인 부담금을 한 달에 35달러로 제한하겠다고 약속했습니다. 이는 접근성을 중시하면서도 기기를 사용하지 않는 조치로, 사용 증가를 촉진합니다.

코히로 헬스 주식회사

Cohero Health는 H&T Presspart와 함께 내장형 네트워크 계량 흡입기인 eMDI를 개발했습니다. eMDI는 흡입기 용량 작동뿐 아니라 작동 품질, 용량 표시, 다양한 용기와의 호환성을 모니터링하는 온보드 센서를 갖추고 있습니다. 또한 Cohero의 BreatheSmart 호흡기 질환 관리 플랫폼과 연동됩니다.

코히로 헬스(Cohero Health)는 또한 임상 시험 프로그램, 제품 상용화 계획, 그리고 복약 순응도 및 폐 기능 모니터링 기술 개발을 위해 900만 달러 규모의 시리즈 A 투자 유치를 완료했습니다. 코히로 헬스는 이미 FDA 승인을 받은 이동식 폐활량계와 무선 센서를 보유하고 있습니다.

Crux 제품 디자인 유한회사

Crux는 약물 전달 시스템 등 다양한 분야에 전문성을 갖춘 제품 엔지니어링 및 설계 컨설팅 회사입니다. 흡입 장치 혁신을 포함한 의료기기 개발 분야에서 20년 이상의 경험을 보유하고 있습니다.

최근 2023년에 IoT 센서 노드 개념 증명을 발표했는데, 이는 기존 제품 폼팩터에 기능을 대체하지 않고 통합될 수 있습니다. 이는 센서 내장, 저전력 전자 장치, 사용성 등에 대한 전문성을 보여줍니다.

Crux는 사업을 확장하고 있습니다. 미국 지사(보스턴/케임브리지)를 설립하고, 전무이사의 지휘 아래 서비스 제공 분야를 다각화하기 위한 전략을 개선하고, 의료 기술 프로젝트를 원활하게 진행하기 위해 높은 표준(ISO 13485, 의료 기기 규정, 지속 가능성, 포괄적 디자인)을 준수하고 있습니다.

결론

스마트 흡입기는 의료기술, 디지털 헬스케어, 지속가능성, 그리고 만성 질환 관리가 빠르게 융합되는 분야입니다. 천식과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 지속적인 증가에 따라, 순응도 향상, 임상 결과 개선, 입원 감소, 환자 편의성, 그리고 환경적 이점 등의 잠재적 이점은 스마트 흡입기의 강력한 성장 동력이 될 것입니다.

하지만 비용, 규제 승인, 환자 행동, 데이터 보호, 그리고 다양한 인구 집단에서의 기기 사용성 등 여러 과제가 있습니다. 견고한 기기 엔지니어링, 연결성, 환경적 책임, 규제 역량, 그리고 환자 중심적인 기능을 갖춘 기업들이 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.

자주 묻는 질문

스마트 흡입기 시장의 예상 성장률은 어떻게 되나요?

다양한 출처에 따르면 2030년에서 2033년 사이에 많은 부문에서 약 24~30%의 CAGR이 예측됩니다.

어떤 치료 분야가 천식이나 만성폐쇄성폐질환 시장을 지배하고 있습니까?

천식은 젊은 인구, 높은 인식, 그리고 질병의 조기 발병 가능성으로 인해 초기 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되지만, 만성폐쇄성폐질환(COPD)도 규모가 크고 계속 증가하고 있습니다. 대부분의 예측에 따르면 COPD는 특히 노령층에서 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

어떤 제품 유형이 주요하고 어떤 제품이 더 빠르게 성장하고 있나요?

MDI(정량식 흡입기)는 현재 대부분의 지역에서 판매량이나 매출 점유율에서 선두를 달리고 있습니다. 그러나 DPI(건조 분말 흡입기)는 환경적 이점, 추진제 무첨가, 그리고 센서 설계의 간소화로 인해 더 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 비용에 민감한 시장에서는 추가 독립형 센서 또한 증가하고 있습니다.

이 시장에서 환경적 지속 가능성은 얼마나 중요합니까?

매우 중요하며, 그보다 더 중요합니다. 여러 주요 기업(예: GSK, AstraZeneca 등)이 추진제의 온실가스 배출량을 줄이기 위해 투자하고 있으며, 차세대 추진제로 전환하거나 DPI(Drug Initiative)를 지원하고 있습니다. 규제 압력(보건 시스템/규제 및 기후/환경 정책 모두)이 이러한 추세를 주도하고 있습니다.

입양의 장벽/과제에는 어떤 것이 있나요?

주요 과제로는 기존 흡입기와 비교한 스마트 흡입기 비용, 보험 및 보상, 센서 유효성 및 안전성에 대한 규제 및 임상적 검증, 데이터 개인정보 보호/환자 허가, 특히 문해율이 낮거나 노령 인구에서의 사용성, 자원이 부족한 환경에서 연결성과 인프라를 유지하는 것 등이 있습니다.