介绍

智能吸入器是一种用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD) 和其他呼吸系统疾病的药物输送装置，它利用传感器、网络连接、数字平台或应用程序来监测使用情况、提高依从性、提供提醒/反馈，有时甚至还能监测吸入技术。随着全球呼吸系统疾病负担的加重，传统吸入器漏服、方向错误和时机选择不当等局限性日益凸显。智能吸入器有望通过将治疗输送与数据和行为支持相结合来填补这一空白。

智能吸入器市场 规模预计将从 2023 年的 29.5 亿美元增至 2031 年的 239.8 亿美元。预计 2023 年至 2031 年期间该市场的复合年增长率将达到 29.9%。

增长战略

技术整合与联盟

引入数字传感器、灵活的蓝牙/物联网连接、应用程序和云平台。一些医疗器械制造商与科技/软件公司结成联盟，开发集成药物输送和依从性分析的平台。例如：Cohero Health 与 H&T Presspart 合作开发的“eMDI”联网定量吸入器产品。

可持续性/减少环境足迹

大多数计量吸入器 (MDI) 中的推进剂也对温室气体排放贡献巨大。主要竞争对手正在投资生产全球变暖潜能值 (GWP) 较低的推进剂，或转向不使用推进剂的干粉吸入器 (DPI)。例如：葛兰素史克 (GSK) 的低碳万托林 (Ventolin) 吸入器项目正在推进，下一代推进剂的 III 期试验正在进行中，有望将排放量减少约 90%。

关于监管审批和指南定位

确保更多国家/地区的监管批准，与全球临床指南保持一致，并确保互联设备符合监管和安全要求（例如数据保护、传感器精度）。致力于开发单吸入器固定剂量组合疗法（例如单吸入器三联疗法，简称SITT），以减轻患者负担。

患者参与和结果重点

由于关键挑战之一是依从性和正确使用，大多数智能吸入器系统都解决了反馈回路问题：提醒、监控、预测算法（例如，在病情恶化前发出警告）、远程监控，有时还会加入游戏化功能。此外，还与远程医疗服务集成。

地理扩张和成本定位

渗透新兴市场，设计成本受限的设备，通过药店、电子药房和居家护理建立分销网络。此外，还要调整设计、供应链，并与公共卫生或政府项目合作。

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未来趋势

更多预测分析/人工智能：不仅记录使用情况，还能预测因使用、环境（天气、污染）、生物识别而加剧的风险。

更多互联的生态系统：例如，结合吸入器使用数据、环境数据、远程监控平台、医疗记录，进一步整合远程医疗。

小型化和“隐形”传感器：体积小、电池寿命长、低功耗蓝牙、后台集成。

降低成本设计和额外的 DPI 或非推进剂替代品：由于环境法规（例如减少推进剂使用的压力），以及中低收入国家的成本压力。

吸入器作为数字治疗/基于价值的护理工具：付款人和付款人对结果越来越感兴趣；经证明可减少住院、急诊就诊和病情恶化的吸入器将更受欢迎。}

机会

服务欠缺地区：亚太、拉丁美洲、中东和非洲地区哮喘/慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者人数不断增加，污染加剧，人口老龄化加剧，但智能吸入器普及率较低。针对这些市场量身定制、经济高效的设备或许能满足巨大的需求。

儿童和儿科哮喘管理：教育，使其能够尽早坚持，或许可以在学校计划内。

家庭护理和远程监控：让患者通过减少去诊所的次数来更好地控制病情的产品。

联合疗法和单一吸入器疗法：为患者简化复杂性。

环境可持续性：更环保的推进剂、改进的设备生命周期、可回收材料，  这些在道德和法规/消费者偏好方面都具有吸引力。

与医疗保健系统/付款人更好地融合：展示明显的成本节约（住院、减少病情恶化）以获得报销或纳入健康计划。

关键部分

按产品

雾化器和吸入器

按混乱

慢性阻塞性肺疾病

哮喘

按最终用户

家庭护理机构、医院和诊所

主要参与者和最新进展

葛兰素史克公司

葛兰素史克在环境可持续性方面处于领先地位。其研发低碳型万托林（沙丁胺醇）MDI的计划正在推进，预计将于2024年进入第三阶段试验。如果一切顺利，这种吸入器将使与推进剂相关的温室气体排放量减少约90%。

葛兰素史克还在全球范围内扩展了其 Trelegy Ellipta 产品。Trelegy 是一种获批的每日一次单吸入器三联疗法 (SITT)，已在多个国家上市，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD)。2024 年的新批准使其哮喘适应症扩展到沙特阿拉伯、印度尼西亚等市场，使其适应症超越了之前的适应症。

在美国，葛兰素史克承诺从 2025 年 1 月起，将符合条件的患者在吸入式哮喘和 COPD 治疗上的自付费用限制在每月 35 美元。这是一项以可及性为导向但非设备性的举措，旨在鼓励增加使用率。

Cohero Health公司

Cohero Health 与 H&T Presspart 合作开发了 eMDI：一款嵌入式联网定量吸入器。它配备内置传感器，不仅可以监测剂量驱动，还可以监测吸入器的驱动质量、剂量计数显示以及与不同药罐的兼容性。它与 Cohero 的 BreatheSmart 呼吸系统疾病管理平台相连。

Cohero Health 还获得了 900 万美元 A 轮融资，用于继续推进其临床试验项目、产品商业化计划以及依从性 + 肺功能监测技术。他们目前已推出已获得 FDA 批准的移动肺量计和无线传感器。

Crux 产品设计有限公司

Crux 是一家产品工程和设计咨询公司，在药物输送系统等领域拥有专业知识。他们在医疗器械开发方面拥有超过 20 年的经验，其中包括吸入装置的创新。

他们最近推出了一个物联网传感器节点概念验证，该节点将于2023年推出，可以集成到现有产品中，且不会影响其功能。这体现了他们在嵌入传感器、低功耗电子设备、可用性等方面的精湛技艺。

Crux 正在扩大其业务：设立美国办事处（波士顿/剑桥），在董事总经理的领导下完善战略，实现服务行业多元化；遵守高标准（ISO 13485、医疗器械法规；可持续性；包容性设计）以促进医疗技术项目。

结论

智能吸入器是医疗技术、数字健康、可持续发展和慢性病管理领域快速发展的交叉领域。随着哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 发病率的持续上升，其在提高依从性、改善临床疗效、减少住院率、为患者提供便利以及环境效益等方面的潜在优势将成为其强劲的推动力。

然而，挑战依然存在：成本、监管审批、患者行为、数据保护以及设备在广泛人群中的可用性。拥有强大的设备工程、连接性、生态责任、监管能力以及以患者为中心的企业或将占据主导地位。

常见问题

智能吸入器市场的预期增长率是多少？

不同来源预测，2030 年至 2033 年左右，大量领域的复合年增长率将达到 24% 至 30% 左右。

哮喘或 COPD 哪个治疗领域在市场中占主导地位？

由于人群更年轻、认知度更高以及可能发病更早，哮喘将占据早期市场份额，但 COPD 规模庞大且也在不断增长；在大多数预测中，COPD 可能贡献很大，特别是在老年人群中。

哪些产品类型占主导地位并且增长更快？

目前，定量吸入器 (MDI) 在大多数地区的销量或收入份额中占据领先地位。然而，干粉吸入器 (DPI) 的增长速度更快，这得益于其环保优势、无需推进剂输送以及传感器设计更简单。在注重成本的市场中，附加独立传感器的需求也在增长。

环境可持续性在这个市场中有多重要？

极其重要，甚至更多。许多主要参与者（例如葛兰素史克、阿斯利康等）正在投资降低推进剂的温室气体足迹，向下一代推进剂转型，或支持DPI。监管压力（包括卫生系统/法规以及气候/环境政策）正在推动这一进程。

采用过程中有哪些障碍/挑战？

主要挑战包括智能吸入器与现有吸入器相比的成本、保险和报销、传感器有效性和安全性的监管和临床验证、数据隐私/患者许可、可用性（特别是在低识字率或老年人群中），以及在资源匮乏的环境中维持连接和基础设施。