Introduzione

Gli inalatori intelligenti sono dispositivi per la somministrazione di farmaci per asma, BPCO e altre malattie respiratorie che utilizzano sensori, connettività, piattaforme digitali o applicazioni per monitorare l'utilizzo, migliorare l'aderenza terapeutica, fornire promemoria/feedback e, a volte, persino monitorare la tecnica di inalazione. Con l'aumento del carico globale di malattie respiratorie, i limiti degli inalatori tradizionali (dosi mancate, orientamento errato e tempi di inalazione inadeguati) sono sempre più evidenti. Gli inalatori intelligenti promettono di colmare questa lacuna coniugando la somministrazione terapeutica con dati e supporto comportamentale.

Si prevede che il mercato degli inalatori intelligenti  raggiungerà i 23,98 miliardi di dollari entro il 2031, rispetto ai 2,95 miliardi di dollari del 2023. Si prevede che il mercato registrerà un CAGR del 29,9% nel periodo 2023-2031.

Strategie di crescita

Integrazione tecnologica e alleanze

Introduzione di sensori digitali, connettività Bluetooth/IoT flessibile, app, piattaforme cloud. Alcune alleanze tra produttori di dispositivi medici e aziende tecnologiche/software per sviluppare piattaforme che integrino la somministrazione dei farmaci con l'analisi dell'aderenza terapeutica. Ad esempio: l'inalatore dosato connesso "eMDI" di Cohero Health, sviluppato in collaborazione con H&T Presspart.

Sostenibilità / riduzione dell'impatto ambientale

Anche i propellenti presenti nella maggior parte degli inalatori a pompa aerosol contribuiscono in modo significativo alle emissioni di gas serra. I principali concorrenti stanno investendo nella produzione di propellenti a basso potenziale di riscaldamento globale (GWP) o passando a inalatori a polvere secca (DPI) che non utilizzano propellenti. Un esempio: l'iniziativa di GSK per la creazione di un inalatore Ventolin a basse emissioni di carbonio, che sta procedendo alla sperimentazione di Fase III per un propellente di nuova generazione che ha il potenziale di ridurre le emissioni di circa il 90%.

Sulle approvazioni normative e sul posizionamento delle linee guida

Ottenere l'approvazione normativa in altri Paesi, garantire la coerenza con le linee guida cliniche globali e garantire la conformità dei dispositivi connessi ai requisiti normativi e di sicurezza (ad esempio, protezione dei dati, precisione dei sensori). Lavorare su combinazioni a dose fissa per singolo inalatore (ad esempio, tripla terapia con singolo inalatore o SITT) per ridurre il carico di lavoro per i pazienti.

Coinvolgimento del paziente e attenzione ai risultati

Poiché una delle sfide principali è la conformità e l'uso corretto, la maggior parte dei sistemi inalatori intelligenti gestisce i cicli di feedback: promemoria, monitoraggio, algoritmi predittivi (ad esempio, avvisi prima delle riacutizzazioni), monitoraggio remoto e, occasionalmente, gamification. È inoltre prevista l'integrazione con i servizi di telemedicina.

Espansione geografica e posizionamento dei costi

Penetrazione nei mercati emergenti, progettazione di dispositivi con limiti di costo, creazione di reti di distribuzione attraverso farmacie, farmacie online e assistenza domiciliare. Adattamento di progetti, catene di fornitura, collaborazione con programmi di sanità pubblica o governativi.

Ottieni un report di esempio: https://www.theinsightpartners.com/sample/TIPRE00004568

Tendenze future

Più analisi predittive/IA: non solo registrazione dell'uso, ma anche previsione del rischio di aggravamenti dovuti all'uso, all'ambiente (meteo, inquinamento), alla biometria.

Ecosistemi più connessi: ad esempio, combinando dati sull'uso degli inalatori, dati ambientali, piattaforme di monitoraggio remoto, cartelle cliniche, integrando maggiormente la telemedicina.

Miniaturizzazione e sensori "invisibili": sensori senza ingombro, lunga durata della batteria, Bluetooth Low Energy, integrazione in background.

Progetti a costi ridotti e DPI aggiuntivi o alternative senza propellente: a causa delle normative ambientali (ad esempio, pressioni per ridurre l'uso di propellenti), anche pressioni sui costi nelle nazioni a basso/medio reddito.

Inalatori come strumenti terapeutici digitali/di assistenza basati sul valore: i pagatori e i contribuenti sono sempre più interessati ai risultati; saranno più desiderabili gli inalatori che hanno dimostrato di ridurre i ricoveri ospedalieri, le visite al pronto soccorso e le riacutizzazioni.

Opportunità

Regioni sottoservite: Asia-Pacifico, America Latina, Medio Oriente e Africa registrano un aumento di asma/BPCO, inquinamento e invecchiamento della popolazione, ma una minore diffusione degli inalatori intelligenti. Dispositivi personalizzati ed economici, adatti a questi mercati, potrebbero soddisfare l'enorme domanda.

Gestione dell'asma nei bambini e nei ragazzi: istruzione, attivazione di un'aderenza precoce, magari nell'ambito di programmi scolastici.

Assistenza domiciliare e monitoraggio remoto: prodotti che consentono ai pazienti di controllare meglio le loro condizioni riducendo la frequenza delle visite in clinica.

Terapie combinate e terapie con singolo inalatore: semplificano la complessità per i pazienti.

Sostenibilità ambientale: propellenti più rispettosi dell'ambiente, ciclo di vita migliorato dei dispositivi, materiali riciclabili:   tutto ciò è interessante sia dal punto di vista etico che da quello normativo/delle preferenze dei consumatori.

Maggiore integrazione con i sistemi sanitari/pagatori: dimostrazione di evidenti risparmi sui costi (ospedalizzazione, riduzione delle riacutizzazioni) per ottenere il rimborso o l'inserimento nei programmi sanitari.

Segmenti chiave

Per prodotto

Nebulizzatori e inalatori

Per disordine

Broncopneumopatia cronica ostruttiva

Asma

Per utente finale

Strutture di assistenza domiciliare e ospedali e cliniche

Attori chiave e sviluppi recenti

GlaxoSmithKline plc

GSK è all'avanguardia nella sostenibilità ambientale. La sua iniziativa per creare una forma a basse emissioni di carbonio di Ventolin (salbutamolo) MDI passerà alla fase III di sperimentazione nel 2024. Se tutto procederà come previsto, questo inalatore ridurrà di circa il 90% le emissioni di gas serra legate al propellente.

GSK ha inoltre esteso a livello globale il suo prodotto Trelegy Ellipta. Trelegy è una tripla terapia (SITT) approvata per inalazione singola, somministrata una volta al giorno, disponibile in diversi paesi per il trattamento di asma e BPCO. Le nuove approvazioni del 2024 hanno ampliato l'indicazione per l'asma in mercati come Arabia Saudita e Indonesia, oltre a quelle precedenti.

Negli Stati Uniti, GSK si è impegnata a limitare la spesa a carico del paziente per i trattamenti inalatori per asma e BPCO a 35 dollari al mese per i pazienti idonei a partire da gennaio 2025. Si tratta di un'iniziativa orientata all'accesso, ma non al dispositivo, che incoraggia una maggiore adozione.

Cohero Health, Inc.

Cohero Health, in collaborazione con H&T Presspart, ha creato l'eMDI: un inalatore dosato integrato e connesso in rete. È dotato di sensori integrati per monitorare non solo l'erogazione della dose, ma anche la qualità dell'erogazione, la visualizzazione del conteggio delle dosi e la compatibilità con diverse bombolette. È collegato alla piattaforma di gestione delle malattie respiratorie BreatheSmart di Cohero.

Cohero Health ha inoltre ottenuto finanziamenti (ad esempio, un finanziamento di Serie A da 9 milioni di dollari) per continuare a sviluppare il suo programma di sperimentazione clinica, le iniziative di commercializzazione dei prodotti e la sua tecnologia per il monitoraggio dell'aderenza terapeutica e della funzionalità polmonare. L'azienda dispone già di uno spirometro mobile e di sensori wireless approvati dalla FDA.

Crux Product Design Ltd

Crux è una società di consulenza specializzata in ingegneria e progettazione di prodotti, specializzata, tra gli altri, nei sistemi di somministrazione di farmaci. Vanta oltre 20 anni di esperienza nello sviluppo di dispositivi medici, che comprende l'innovazione dei dispositivi per inalazione.

Di recente, nel 2023, hanno introdotto un proof of concept per un nodo sensore IoT che può essere integrato negli attuali fattori di forma dei prodotti senza modificarne la funzionalità. Ciò dimostra la competenza nell'integrazione di sensori, nell'elettronica a basso consumo, nell'usabilità, ecc.

Crux sta espandendo la propria attività: aprendo una sede negli Stati Uniti (Boston/Cambridge), perfezionando la strategia sotto la guida del suo amministratore delegato per diversificare i settori serviti; aderendo a standard elevati (ISO 13485, normative sui dispositivi medici; sostenibilità; progettazione inclusiva) per facilitare i progetti di tecnologia medica.

Conclusione

Gli inalatori intelligenti rappresentano un'intersezione in rapida espansione tra tecnologia medica, salute digitale, sostenibilità e gestione delle malattie croniche. Con il continuo aumento di asma e BPCO, i potenziali vantaggi di una migliore aderenza terapeutica, migliori risultati clinici, riduzione dei ricoveri ospedalieri, comfort per il paziente e benefici ambientali rappresentano potenti fattori trainanti.

Tuttavia, esistono delle sfide: costi, autorizzazioni normative, comportamento dei pazienti, protezione dei dati e usabilità dei dispositivi in ​​un'ampia gamma di popolazioni. Le aziende con una solida progettazione dei dispositivi, connettività, responsabilità ambientale, capacità normativa e funzionalità incentrate sul paziente probabilmente prevarranno.

Domande frequenti

Qual è il tasso di crescita previsto per il mercato degli inalatori intelligenti?

Diverse fonti prevedono un CAGR di circa il 24,30% nel periodo 2030-2033 in un gran numero di segmenti.

Quale area terapeutica domina il mercato dell'asma o della BPCO?

L'asma dominerà la quota di mercato iniziale grazie a popolazioni più giovani, una maggiore consapevolezza e un possibile esordio precoce della malattia, ma anche la BPCO è una patologia diffusa e in aumento; nella maggior parte delle proiezioni la BPCO potrebbe contribuire notevolmente, in particolare tra i gruppi più anziani.

Quali tipologie di prodotti prevalgono e quali crescono più rapidamente?

Gli MDI (inalatori a dose misurata) sono attualmente i principali produttori in termini di volume o di fatturato nella maggior parte delle aree geografiche. Tuttavia, gli inalatori a polvere secca (DPI) stanno crescendo a un ritmo più rapido grazie al vantaggio ambientale, all'erogazione senza propellente e alla progettazione meno complessa dei sensori. Anche i sensori autonomi aggiuntivi stanno aumentando nei mercati più attenti ai costi.

Quanto è importante la sostenibilità ambientale in questo mercato?

Estremamente importante, e ancora di più. Diversi attori importanti (come GSK, AstraZeneca, ecc.) stanno investendo per ridurre l'impatto ambientale dei propellenti, passando a propellenti di nuova generazione o sostenendo i DPI. La pressione normativa (sia quella del sistema sanitario/regolamentare che quella delle politiche climatiche/ambientali) sta determinando questo processo.

Quali sono alcune barriere/sfide nell'adozione?

Alcune delle principali sfide sono il costo degli inalatori intelligenti rispetto agli inalatori esistenti, l'assicurazione e il rimborso, la convalida normativa e clinica della validità e della sicurezza dei sensori, la riservatezza dei dati/autorizzazione del paziente, l'usabilità, in particolare nelle popolazioni con basso livello di alfabetizzazione o anziane, e il mantenimento della connettività e delle infrastrutture in ambienti con risorse limitate.