Introducción

Los inhaladores inteligentes son dispositivos de administración de fármacos para el asma, la EPOC y otras enfermedades respiratorias que utilizan sensores, conectividad, plataformas digitales o aplicaciones para monitorizar el uso, mejorar la adherencia, ofrecer recordatorios y retroalimentación, e incluso, en ocasiones, supervisar la técnica de inhalación. A medida que aumenta la carga mundial de enfermedades respiratorias, las limitaciones de los inhaladores tradicionales, como la omisión de dosis, la orientación incorrecta y la mala sincronización, son cada vez más evidentes. Los inhaladores inteligentes prometen cubrir esta necesidad al combinar la administración terapéutica con datos y apoyo conductual.

Se proyecta que el tamaño del mercado de inhaladores inteligentes  alcance los 23.980 millones de dólares estadounidenses para 2031, desde los 2.950 millones de dólares estadounidenses en 2023. Se espera que el mercado registre una CAGR del 29,9 % durante el período 2023-2031.

Estrategias de crecimiento

Integración tecnológica y alianzas

Introducción de sensores digitales, conectividad Bluetooth/IoT flexible, aplicaciones y plataformas en la nube. Se han establecido alianzas entre fabricantes de dispositivos médicos y empresas de tecnología y software para desarrollar plataformas que integren la administración de fármacos y el análisis de adherencia. Por ejemplo, el inhalador de dosis medida conectado "eMDI" de Cohero Health, desarrollado en colaboración con H&T Presspart.

Sostenibilidad / reducción de la huella ambiental

Los propelentes de la mayoría de los inhaladores de dosis medidas (IDM) también contribuyen en gran medida a las emisiones de gases de efecto invernadero. Los principales competidores están invirtiendo en la producción de propelentes con menor potencial de calentamiento global (PCG) o cambiando a inhaladores de polvo seco (IPS) que no utilizan propelente. Ejemplo: la iniciativa de GSK para crear un inhalador Ventolin de bajas emisiones de carbono, que avanza hacia la fase III de ensayos para un propelente de nueva generación, con el potencial de reducir las emisiones en aproximadamente un 90 %.

Sobre aprobaciones regulatorias y posicionamiento de directrices

Asegurar la aprobación regulatoria en otros países, la conformidad con las guías clínicas globales y el cumplimiento de los dispositivos conectados con los requisitos regulatorios y de seguridad (p. ej., protección de datos, precisión del sensor). Trabajar en combinaciones de dosis fijas con un solo inhalador (p. ej., terapia triple con un solo inhalador o SITT) para reducir la carga para los pacientes.

Compromiso del paciente y enfoque en los resultados

Dado que uno de los principales desafíos es el cumplimiento y el uso adecuado, la mayoría de los sistemas de inhaladores inteligentes abordan ciclos de retroalimentación: recordatorios, monitorización, algoritmos predictivos (p. ej., alertas ante exacerbaciones), monitorización remota y, ocasionalmente, gamificación. También integran servicios de telesalud.

Expansión geográfica y posicionamiento de costos

Penetración en mercados emergentes, diseño de dispositivos con límites de costos, establecimiento de redes de distribución a través de farmacias, farmacias electrónicas y atención domiciliaria. También se adaptan diseños y cadenas de suministro, y se colabora con programas de salud pública o gubernamentales.

Obtenga un informe de muestra: https://www.theinsightpartners.com/sample/TIPRE00004568

Tendencias futuras

Más análisis predictivos/IA: no solo registrar el uso, sino también predecir el riesgo de exacerbaciones debido al uso, el entorno (clima, contaminación) y la biometría.

Ecosistemas más conectados: por ejemplo, combinando datos de uso de inhaladores, datos ambientales, plataformas de monitoreo remoto, registros de atención médica e integrando más la telemedicina.

Miniaturización y sensores “invisibles”: sensores sin volumen, batería de larga duración, Bluetooth Low Energy, integración en segundo plano.

Diseños de costos reducidos y DPI adicionales o alternativas sin propulsor: debido a la regulación ambiental (por ejemplo, presión para reducir el uso de propulsor) y también a las presiones de costos en los países de ingresos bajos y medios.

Inhaladores como herramientas terapéuticas digitales/de atención basada en valor: Los pagadores y aseguradores están cada vez más interesados ​​en los resultados; los inhaladores que hayan demostrado mostrar reducciones en las hospitalizaciones, las visitas a urgencias y las exacerbaciones serán más deseables.

Oportunidades

Regiones desatendidas: Asia Pacífico, Latinoamérica, Oriente Medio y África experimentan un aumento de casos de asma/EPOC, contaminación y envejecimiento poblacional, pero una menor penetración de inhaladores inteligentes. Dispositivos personalizados y rentables, adecuados para estos mercados, podrían satisfacer la enorme demanda.

Manejo del asma infantil y pediátrico: educación que permita una adhesión temprana, quizás dentro de los programas escolares.

Atención domiciliaria y monitorización remota: productos que permiten a los pacientes controlar mejor sus afecciones mediante visitas menos frecuentes a las clínicas.

Terapias combinadas y terapias con inhalador único: simplifican la complejidad para los pacientes.

Sostenibilidad ambiental: propelentes más respetuosos con el medio ambiente, ciclo de vida mejorado del dispositivo, materiales reciclables:   todo ello resulta atractivo tanto desde el punto de vista ético como regulatorio/de preferencia del consumidor.

Mayor integración con los sistemas de salud/pagadores: demostrar claros ahorros de costos (hospitalización, reducción de exacerbaciones) para obtener el reembolso o un lugar en los programas de salud.

Segmentos clave

Por producto

Nebulizadores e inhaladores

Por desorden

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Asma

Por el usuario final

Entornos de atención domiciliaria y hospitales y clínicas

Actores clave y desarrollos recientes

GlaxoSmithKline plc

GSK es pionera en sostenibilidad ambiental. Su iniciativa para crear una versión baja en carbono del inhalador de dosis medida Ventolin (salbutamol) avanza a la fase III de ensayos clínicos en 2024. Si todo marcha según lo previsto, este inhalador reduciría las emisiones de gases de efecto invernadero asociadas al propelente en aproximadamente un 90 %.

GSK también ha ampliado globalmente su producto Trelegy Ellipta. Trelegy es un inhalador único de triple terapia (TITT) de administración diaria, aprobado, disponible en varios países para el asma y la EPOC. Las nuevas aprobaciones en 2024 ampliaron su indicación para el asma en mercados como Arabia Saudita e Indonesia, superando las anteriores.

En Estados Unidos, GSK se ha comprometido a limitar el gasto de bolsillo en sus tratamientos inhalados para el asma y la EPOC a 35 dólares al mes para pacientes calificados a partir de enero de 2025. Se trata de una medida orientada al acceso, pero no relacionada con el dispositivo, que fomenta una mayor adopción.

Cohero Salud, Inc.

Cohero Health, en colaboración con H&T Presspart, ha creado el eMDI: un inhalador de dosis medida integrado y en red. Incorpora sensores para monitorizar no solo la dosis, sino también su calidad, la visualización del recuento de dosis y la compatibilidad con diferentes cartuchos. Está conectado a la plataforma de gestión de enfermedades respiratorias BreatheSmart de Cohero.

Cohero Health también ha obtenido financiación (por ejemplo, una Serie A de 9 millones de dólares estadounidenses) para continuar desarrollando su programa de ensayos clínicos, sus iniciativas de comercialización de productos y su tecnología de monitorización de la adherencia y la función pulmonar. Ya cuentan con un espirómetro móvil y sensores inalámbricos aprobados por la FDA.

Crux Product Design Ltd

Crux es una consultora de ingeniería y diseño de productos con experiencia en sistemas de administración de fármacos, entre otros. Cuenta con más de 20 años de experiencia en el desarrollo de dispositivos médicos, incluyendo la innovación en dispositivos de inhalación.

Recientemente, en 2023, presentaron una prueba de concepto de nodo sensor IoT que puede integrarse en formatos de productos actuales sin afectar su funcionalidad. Esto demuestra su capacidad para integrar sensores, electrónica de bajo consumo, usabilidad, etc.

Crux está expandiendo su negocio: estableciendo una oficina en Estados Unidos (Boston/Cambridge), refinando la estrategia bajo la dirección de su Director General para diversificar los sectores atendidos y adhiriéndose a altos estándares (ISO 13485, regulaciones de dispositivos médicos; sustentabilidad; diseño inclusivo) para facilitar proyectos de tecnología médica.

Conclusión

Los inhaladores inteligentes son una intersección en rápida expansión entre la tecnología médica, la salud digital, la sostenibilidad y el manejo de enfermedades crónicas. Con el continuo aumento de casos de asma y EPOC, las posibles ventajas de una mejor adherencia al tratamiento, mejores resultados clínicos, menor hospitalización, comodidad para el paciente y beneficios ambientales son factores clave.

Sin embargo, existen desafíos: costo, autorizaciones regulatorias, comportamiento del paciente, protección de datos y usabilidad de los dispositivos en una amplia gama de poblaciones. Las empresas con ingeniería de dispositivos robusta, conectividad, responsabilidad ecológica, capacidad regulatoria y funciones centradas en el paciente probablemente dominarán.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la tasa de crecimiento prevista del mercado de inhaladores inteligentes?

Diferentes fuentes predicen CAGR de alrededor de ~24-30% durante aproximadamente 2030-2033 en un gran número de segmentos.

¿Qué área terapéutica domina el mercado del asma o la EPOC?

El asma dominará la participación inicial en el mercado a través de poblaciones más jóvenes, mayor conciencia y posiblemente aparición más temprana de la enfermedad, pero la EPOC es una enfermedad grande y está aumentando también; en la mayoría de las proyecciones la EPOC podría contribuir mucho, particularmente entre los grupos de mayor edad.

¿Qué tipos de productos dominan y cuáles están creciendo más rápidamente?

Los inhaladores de dosis medida (IDM) lideran actualmente el volumen o la cuota de ingresos en la mayoría de las geografías. Sin embargo, los inhaladores de polvo seco (DPI) están aumentando a un ritmo más rápido debido a las ventajas ambientales, la administración sin propelente y los diseños menos complejos de los sensores. Los sensores independientes adicionales también están aumentando en los mercados con precios competitivos.

¿Qué importancia tiene la sostenibilidad ambiental en este mercado?

Extremadamente importante, y aún más. Varias de las principales empresas (como GSK, AstraZeneca, etc.) están invirtiendo para reducir la huella de gases de efecto invernadero de los propelentes, en la transición a propelentes de nueva generación o respaldando los inhaladores de polvo seco (DPI). La presión regulatoria (tanto del sistema de salud y la regulación como de las políticas climáticas y ambientales) impulsa este proceso.

¿Cuáles son algunas barreras/desafíos de la adopción?

Algunos de los principales desafíos son el costo de los inhaladores inteligentes en comparación con los inhaladores existentes, el seguro y el reembolso, la validación regulatoria y clínica de la validez y seguridad del sensor, la privacidad de los datos/permiso del paciente, la usabilidad particularmente en poblaciones de baja alfabetización o de edad avanzada, y el mantenimiento de la conectividad y la infraestructura en entornos de bajos recursos.